美东时间周三,美股三大指数集体收涨,结束了连续三天的下跌。纳斯达克生物科技指数大涨6.4%,创下六年来最大涨幅。其中,莫德纳股价飙升176.97%,市值增加440亿美元;默克也上涨了13%,创下2009年3月以来的最大单日涨幅。

这一上涨得益于莫德纳与默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗在一项大型三期临床试验中取得积极结果。该疫苗与默沙东的免疫药物Keytruda联合使用,显著降低了黑色素瘤患者术后复发风险,并有效抑制肿瘤向远处器官扩散。这是首个在辅助治疗黑色素瘤中证明疗效优于Keytruda单药的临床方案。

莫德纳首席执行官斯特凡·班赛尔表示,该产品最快可能在2027年获批上市,具体取决于监管审查进程。他称此次结果为“mRNA科学的非凡里程碑”。
这款名为mRNA-4157/V941(通用名:Intismeran Autogene)的疫苗是全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗。它打破了“癌症疫苗只能预防”的传统认知,通过“一人一药、量身定制”的设计,联合PD-1抑制剂用于术后高危黑色素瘤,将复发或死亡风险降低49%,并提供五年持续获益,为实体瘤术后防复发树立了全新标杆。
这种疫苗为每位患者量身定制,能让患者的身体杀死一切残留的癌细胞,并防止复发。研究人员在患者接受手术期间提取所切除肿瘤的样本,然后对其进行DNA测序并使用人工智能分析,进而研发出针对患者肿瘤定制的抗癌针。




