从百万元级别到三十万元以下，曾有“抗癌神药”之称的CAR-T疗法有望进入普惠时代。近日，国家药监局药品审评中心显示，华道（上海）生物医药有限公司旗下的CAR-T细胞疗法万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理。
国内外已有多款CAR-T疗法获批上市并应用，华道生物这款尚未获批的产品获得关注的一大原因是其价格优势。该公司曾在2025年底提到，目前同类药物的国际均价超过40万美元，国内均价约120万元人民币，而这款拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物仅需20余万元人民币。
实现这一价格降幅的关键在于生产成本的控制。华道生物在官方微信公众号发布的内容显示，生产细胞药物所需的一切，从核心设备、耗材，到最基础的原料和试剂，全部由团队自主研发生产，公司是中国唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业。此外，公司自主研发的全自动、全封闭、无人化生产体系，产能将比国内外同行企业提升50倍以上，理论上可实现“临床需要多少就可以生产多少”。公司正在松江小昆山镇建设的个性化CAR-T细胞药物全自动全封闭无人化生产基地，一期年产能即可达9000人/份，远超目前国内已上市产品最高不足300人/份的年产能。
目前，已获批的CAR-T疗法主要为自体疗法，属于定制化产品，需要通过基因工程技术人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞，进而达到治疗疾病的目标，价格基本在百万元级别，最低定价也达到99.9万元。对于华道生物的CAR-T是否也属于自体CAR-T疗法以及20多万的价格具体是如何达成的，尚需进一步了解。