中国创新药正在迎来自己的关键时刻。康方生物的双抗药物依沃西在全球三期临床试验中击败了全球“药王”K药(Keytruda),这引起了华尔街的关注,中国药企不再是只会做仿制药的跟随者。美国FDA对这款中国原研药的审批决定即将揭晓,这可能成为中国创新药进入全球最大医药市场的历史性时刻。摩根大通数据显示,2026年前九个月,全球大药企拿下的授权交易中,中国药企占了51%。
2024年,康方生物的肺癌双抗药物依沃西在一项中国后期临床试验中,头对头击败了默沙东的K药,后者是当时全球销量第一的药物,2025年全球销售额超过310亿美元,获批治疗超40种癌症。2026年9月,康方宣布HARMONi-2研究达到总生存期次要终点,在单药对决中再次压倒K药。另一项HARMONi-6研究则成为首个在一线鳞状非小细胞肺癌三期试验中,总生存期显著优于“PD-1+化疗”方案的研究。今年早些时候,美国临床肿瘤学会(ASCO)将康方的另一项试验搬上年会全体大会,这是该组织历史上首次给“仅在中国开展”的临床试验如此殊荣。市场反应也非常积极:2024年5月30日HARMONi-2数据公布当天,其美国合作方Summit的股价单日暴涨272%。
故事始于中山一间20平方米的办公室。康方生物联合创始人、CEO夏瑜在英国获得博士学位后,在美国生活了十多年,2008年回国。三年后,她与另外三位海归科学家决定自立门户。中山的地方投资人提供了300万美元启动资金。公司英文名选了希腊神话中的治愈女神“Akeso”,以A开头能在行业会议名单上排在最前面。2012年创立时,全球肿瘤治疗正站在免疫疗法时代的门槛上,康方选择了最难的路:把两种抗体疗法结合在一个分子中。传统抗体是Y形蛋白,而依沃西更像一只龙虾,两个钳子和尾巴分别咬住不同靶点,理论上这种双特异性抗体能更精准地杀癌,副作用更小。




